Moderna beantragt Impfstoff-Zulassung für Kinder ab sechs Jahren
Der Hersteller reicht seinen Antrag bei der Europäischen Arzneimittelagentur ein. Erst am Vortag hatte Frankreich vor Moderna-Impfungen bei Jüngeren gewarnt.
Brüssel-Der US-Hersteller Moderna hat eigenen Angaben zufolge bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassung seines Corona-Impfstoffs auch für Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren beantragt. Die Unterlagen für die Erweiterung der bedingten Marktzulassung seien eingereicht worden, teilte Moderna am Dienstag mit. Noch gibt es in Europa keinen zugelassenen Impfstoff für Unter-Zwölf-Jährige.
Die Moderna-Daten beruhen auf einer Phase 2/3-Studie mit 4753 Teilnehmern im Alter zwischen sechs und elf Jahren, deren Ergebnisse eine „robuste“ Anzahl an Antikörpern zeigten, wie Moderna zuvor mitgeteilt hatte. Modernas Corona-Impfstoff ist in den USA ab 18 Jahren zugelassen, in der EU bereits für Kinder und Jugendliche ab zwölf Jahren. In Frankreich warnt die oberste Gesundheitsbehörde allerdings aktuell vor Moderna-Impfungen bei Menschen unter 30 Jahren. Es bestehe ein höheres Risiko für Herzmuskelentzündungen als beim Impfstoff von Biontech/Pfizer.
